Analista de Controle de Qualidade Pleno - Validação de Metodologia Analítica e Documentações - Vargem Grande Paulista

A Kivalita Consulting é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, com público alvo B2B (business-to-business) na área de life science.  

Nosso maior ativo são as pessoas e elas estão em primeiro lugar para nós! Por isso, consideramos que cada colaborador é um leão Kivalita! 

Nosso propósito é maximizar o VALOR e o POTENCIAL das empresas e pessoas, através do conhecimento e do desenvolvimento da gestão de QUALIDADE como estratégia de negócio e promover através desta MELHORIA contínua os processos das empresas, levando-as assim ao sucesso e criando assim um mundo melhor.  

Trabalhando conosco, você vai fazer parte de uma empresa que tem como visão crescer internacionalmente, promovendo através da gestão de qualidade mais crescimento, inclusão, tecnologia, qualidade em produtos e processos, além da oportunidades de crescimento e conhecimento à todos os envolvidos.  

Curtiu este sonho grande?  

Aqui você terá um ambiente dinâmico, inclusivo, colaborativo e inteligente em uma empresa que está crescendo muito rápido e com muita solidez! Por isso, se você é apaixonado por aprendizado constante, desafios, autonomia e velocidade, seu lugar pode ser aqui com a gente!

Nós incentivamos as candidaturas de pessoas pertencentes ao grupo LGBTQIA+ , assim como pessoas com deficiência (PCD), pois aqui valorizamos a diversidade dentro dos times, para trazer diferentes perspectivas. 

Se você se identificou com nosso propósito, cultura, visão e valores, veja quais são as atividades e os requisitos desta vaga:

Atividades principais:

• Gerenciar as atividades de validação de metodologia analítica do controle de qualidade;
• Manter o laboratório organizado e de acordo com as boas práticas laboratoriais e os procedimentos vigentes;
• Participar de reuniões para estabelecer as prioridades em validações de metodologia analítica;
• Análises físico-químicas em HPLC (Agilent/Waters), Dissolução, Friabilidade, etc de produtos acabados;
• Preparo de amostras para análise e retenção;
• Preenchimento de toda documentação necessária para rastreabilidade e cumprimento do sistema da qualidade;
• Gerenciamento de documentos normativos;
• Elaboração, revisão de normas aplicáveis à procedimentos laboratoriais, padronização e execução dos procedimentos;
• Acompanhar auditorias, analisando os relatórios de apontamentos encontrados;
• Montagem de dossiês de validação de metodologia analítica conforme premissas da RDC 166/17 e RDC 658/22 e suas INs;
• Emissão ou revisão de Desvios Analíticos (OOS/OOT), CM ou CAPA;

Requisitos:

• Formação em Farmácia, Engenharia Química ou Química; 
• Pacote office Avançado;
• Inglês Avançado;
• Disponibilidade para atuar em horário comercial (8:00hs as 17:00hs, de seg. a sexta).
• Disponibilidade para atuar em Vargem Grande Paulista.
• Experiência em validação analítica em indústria farmacêutica ou laboratórios reblados.
• Experiência em Cromatografia Líquida e Gasosa.
• Experiência em elaboração de protocolos e relatórios de validação analítica com conhecimento de RDC166/17 e RDC964/25.
• Inglês Intermediário (inglês oral intermediário também é desejável).

Remuneração: R$ 5000,00 + VR (29,00 por dia) + VT + Aux. Moradia (R$ 700,00, em caso de mudança de cidade para Vargem Grande Paulista)

Horário: De segunda a sexta, das 08:00 às 17:00.

Informações adicionais: Atuar em Vargem Grande Paulista - SP.
Regime de contratação: Temporário por 6 meses, com possibilidade de efetivação.

Venha ser um Leão Kivalita!